2019年博醫(yī)康凍干技術(shù)研討會,將于11月 8日在北京舉行。誠邀制藥廠家、醫(yī)療,美容、大健康、科研領(lǐng)域?qū)<摇W(xué)者及工作者蒞臨參加。
研討會主題:凍干新應(yīng)用開發(fā)
研討會主要內(nèi)容:凍干配方開發(fā)、凍干工藝規(guī)劃與設(shè)計、凍干工藝優(yōu)化方法。
研討會特色:理論結(jié)合實(shí)際,進(jìn)行凍干工藝的深入剖析。
參會理由:研討會主講師葉明徽攜凍干機(jī)廠家、凍干顯微鏡廠家及國內(nèi)制藥設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。
講師介紹:
葉明徽先生(碩士)是博醫(yī)康凍干工藝研發(fā)實(shí)驗(yàn)中心的負(fù)責(zé)人,擁有20年凍干工藝研究經(jīng)驗(yàn)。葉明徽先生在長期的工作過程中,積累了大量的凍干研發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn),多次參加國家重大科研,并負(fù)責(zé)凍干技術(shù)部分。
會議日程如下:
會議安排8日 |
9:00-9:15 | 會議致辭 | |
9:15-10:30 | 凍干原理 1. 凍干的基本概念:物質(zhì)的形態(tài)、預(yù)凍過程形態(tài)變化、升華解析過程形態(tài)的變化。 2. 與凍干相關(guān)的物理量:溫度、真空度、熱量。 3. 與凍干相關(guān)的過程預(yù)凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。 4. 物質(zhì)在凍干過程發(fā)生的物理方面化學(xué)方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。 5. 冷凍干燥動態(tài)模型。 報告人:葉明徽 |
10:30-10:45 | 中場休息 |
10:45-12:45 | 凍干保護(hù)劑保護(hù)機(jī)制 1. 玻璃態(tài)機(jī)制 2. 水合機(jī)制 3. PH值穩(wěn)定機(jī)制 4. 冰界面應(yīng)力機(jī)制 5. 冰晶機(jī)械損傷機(jī)制 6. 胞內(nèi)失水機(jī)制 7. 氫鍵保護(hù)機(jī)制 8. 倉儲保護(hù)機(jī)制 報告人:葉明徽 |
12:45-13:45 | 午餐及休息時間 |
13:45-15:45 | 凍干配方設(shè)計開發(fā) 1. 單因素法 2. 多因素法 3. 保護(hù)劑類別 4. 各類保護(hù)劑保護(hù)作用 5. 不同保護(hù)劑聯(lián)用產(chǎn)生的作用 6. 如何優(yōu)化篩選溶液的配方 7. 科學(xué)的使用統(tǒng)計軟件進(jìn)行配方篩選實(shí)驗(yàn) 報告人:葉明徽 |
15:45-15:55 | 休息 |
15:55-16:55 | 凍干曲線機(jī)理 1. 預(yù)凍涉及工藝:預(yù)凍方法及退火 2. 升華工藝控制方法:控制熱量、保護(hù)制品 3. 解析階段的任務(wù):除結(jié)合水吸附水、充分結(jié)晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等 報告人:葉明徽 |
16:55-17:00 | 中場休息 |
17:00-18:30 | 如何設(shè)優(yōu)化凍干曲線 1. 如何判斷預(yù)凍結(jié)束 2. 預(yù)凍溫度合理優(yōu)化 3. 預(yù)凍速率合理優(yōu)化 4. 預(yù)凍保持時間的合理優(yōu)化 5. 升華科學(xué)的優(yōu)化模型 6. 升華結(jié)束判斷 7. 解析科學(xué)的優(yōu)化方法 8. 解析結(jié)束判定 報告人:葉明徽 |
18:30-19:30 | 凍干工藝與設(shè)備的關(guān)聯(lián) 1. 擬合能力分析 2. 一致性分析 3. 可重現(xiàn)性分析 4.設(shè)備選型 報告人:葉明徽 |
19:30 | 會議結(jié)束 |
會議內(nèi)容預(yù)告:
1、凍干的基本概念:真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對流、輻射。
2 . 凍干的基本過程:灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中,水的變化;水蒸氣的流動狀況,真空是如何控制的;樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。
3. 凍干過程中的溫度測量:詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測量發(fā)生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。
4、真空測量和真空控制:分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。
5、預(yù)凍:預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火??靸?、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。
6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合:詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。
7、凍干工藝研發(fā):以"QBD"為核心理論,介紹一個標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝研發(fā)流程。
8、如何設(shè)計一個初始的凍干工藝,如何優(yōu)化凍干工藝:給出簡單且規(guī)范的方法,設(shè)計出一個初的凍干工藝。分析一次干燥過程中:產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關(guān)系。
9、近似空間設(shè)計的方法在凍干中的應(yīng)用:包括配液設(shè)計(包括保護(hù)劑、賦形劑種類篩選及驗(yàn)證)、凍干曲線設(shè)計、設(shè)備選型。
參會費(fèi)用:
2000元/天(不含食宿)。
時間及地點(diǎn)安排:
會議地點(diǎn): 北京大興生物醫(yī)藥基地